புதிய எடை குறைப்பு மருந்துகள் கடந்த சில ஆண்டுகளாக பெரிய மாற்றத்தை ஏற்படுத்தியுள்ளது. அவை அனைத்தையும் ஒரே நேரத்தில் சரிசெய்யும் மாத்திரைகள் அல்ல. ஆனால், உலகெங்கிலும் உடல் பருமனுக்கு சிகிச்சையளிப்பது பற்றி நாம் எப்படி நினைக்கிறோம் என்பதை அவை மாற்றியுள்ளன.
அமெரிக்கா மற்றும் ஐரோப்பாவில், எடை குறைப்பு மருந்துகளில் முன்னேற்றங்கள் உடல் பருமன் சிகிச்சை முறைகளை மாற்றியுள்ளன. இருப்பினும், ஒழுங்குமுறை தாமதங்கள் மற்றும் வெளிநாடுகளில் அதிக தேவை காரணமாக இந்த மருந்துகள் இந்தியாவில் இன்னும் போதிய அளவு கிடைக்கவில்லை. இது விரைவில் மாறலாம். கடந்த வாரம், முதன்முறையாக, இந்தியாவின் மருந்துக் கட்டுப்பாட்டாளரின் நிபுணர் குழு டிர்ஸ்படைடு (tirzepatide) என்ற மருந்தை அங்கீகரித்தது. மேலும் மதிப்பாய்வுக்குப் பிறகு, மருந்து கட்டுப்பாட்டாளரால் இறுதி ஒப்புதல் அளிக்கப்பட்ட பிறகு, எலி லில்லி தயாரிப்பை இந்தியாவில் தொடங்கும்.
எடை குறைப்பிற்க்கான நீரிழிவு மருந்து
2017-ஆம் ஆண்டில், அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் ( Food and Drugs Administration (FDA)) வகை-2 நீரிழிவு நோயை நிர்வகிப்பதற்காக டேனிஷ் மருந்து நிறுவனமான நோவோ நோர்டிஸ்க் மூலம் ஓசெம்பிக்கை அங்கீகரித்தது. சிறிது நேரத்திற்குப் பிறகு, அமெரிக்காவில் உள்ள மருத்துவர்கள் எடைகுறைப்பு காரணமாக ஏற்படும் பக்க விளைவைக் கவனித்தனர்.
உடல் எடையைக் குறைக்க விரும்புவோருக்கு மருத்துவர்கள் Ozempic-வை பரிந்துரைக்கத் தொடங்கினர். அதாவது உடல் பருமனுக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்காக, அங்கீகரிக்கப்பட்ட பயன்பாட்டிற்கு அல்லாமல் வேறு ஒரு நோக்கத்திற்காக மருந்தைப் பயன்படுத்தினர். பின்னர், சமூக ஊடகங்களில் முக்கியமான விவாதப் பொருளாக மாறியது. டிக்டாக் மற்றும் இன்ஸ்டாகிராமில் பிரபலமான பலர் ஓசெம்பிக் பற்றி பேச ஆரம்பித்தனர். மருந்தைப் பயன்படுத்தி எவ்வளவு Ozempic-வை குறைத்தார்கள் என்ற புகைப்படங்களை பகிர்ந்தனர். இதன் பின்னர் Ozempic எடை குறைப்பதில் மிகவும் பிரபலமானது.
Novo Nordisk நிறுவனத்திற்கு ஒரு யோசனை தோன்றியது. நீரிழிவு நோய் இல்லாவிட்டாலும், அவர்களின் நீரிழிவு மருந்து எடையைக் குறைக்க உதவும் என்று அவர்கள் நினைத்தார்கள். எனவே, 2021-ஆம் ஆண்டில், அவர்கள் வெகோவி (Wegovy) என்ற புதிய மருந்தை உருவாக்கினர். இது Ozempic-ஐப் போல இருந்தது. ஆனால், இது எடை குறைப்பிற்கு அதிகாரப்பூர்வமாக அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளது. இப்போது, அனைவருக்கும் போதுமானதாக இல்லாத இந்த மருந்துகளை பலர் பயன்படுத்துகிறார்கள். தற்போது, இரண்டு மருந்துகளும் அதிக தேவை காரணமாக உலகளவில் பற்றாக்குறையாக உள்ளது.
நவம்பர் 2023-ல், எலி லில்லி உடல் பருமன் சிகிச்சையான Zepbound-க்கு அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (Food and Drugs Administration (FDA)) அனுமதியைப் பெற்றார். இந்த ஒப்புதல் ஒரு வருடத்திற்கு முன்பு அவர்களின் வகை 2 நீரிழிவு மருந்தான Mounjaro-வை அறிமுகப்படுத்தியதைத் தொடர்ந்து. Ozempic-ஐப் போலவே, Mounjaro எடை குறைப்பிற்கு முக்கியப் பங்காற்றியது. Zepbound மற்றும் Mounjaro இரண்டும் tirzepatide-ஐ கொண்டிருக்கின்றன மற்றும் உலகளவில் பற்றாக்குறையை எதிர்கொள்கின்றன.
செமாகுளுடைடு vs டிர்செபடைடு (Semaglutide vs tirzepatide)
பெரியவர்களில் நீண்டகால எடை மேலாண்மைக்காக அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம், செமாகுளுடைடு (semaglutide) மற்றும் செப்பௌண்ட் (tirzepatide) ஆகியவற்றை அங்கீகரித்துள்ளது. இந்த மருந்துகள் பருமனான (பிஎம்ஐ-30க்கு மேல்) அல்லது அதிக எடை கொண்டவர்களுக்கு (பிஎம்ஐ 27 முதல் 30 வரை) மற்றும் உயர் இரத்த அழுத்தம் அல்லது வகை-2 நீரிழிவு போன்ற அவர்களின் எடையுடன் தொடர்புடைய பிற சுகாதார நிலைமைகளைக் கொண்டவர்களுக்கு பரிந்துரைக்கப்படலாம்.
இரண்டு மருந்துகளும் தோலின் கீழ் ஊசிகளாக செலுத்தப்படும் மற்றும் குறைந்த கலோரி உணவு மற்றும் அதிக உடல் செயல்பாடுகளுடன் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும். மருந்தளவு குறைவாகத் தொடங்கி படிப்படியாக அதிகரிக்கிறது. செமாகுளுடைடுக்கு 2.4 மி.கி மற்றும் டிர்ஸ்படைடுக்கு 15 மி.கி. இது செமாகுளுடைடை விட டிர்ஸ்படைடு வலிமையானது என்று அர்த்தமல்ல.
செமாகுளுடைடு மற்றும் டிர்ஸ்படைடு ஆகியவை பாலிபெப்டைடுகள், குளுகோகன் போன்ற பெப்டைட்-1 (glucagon-like-peptide-1) உட்பட உடலில் இயற்கையான ஹார்மோன்களின் அளவை உயர்த்தும் சிறிய புரதங்கள். இந்த ஹார்மோன்கள் மூளை மற்றும் செரிமான அமைப்பைப் பாதிப்பதன் மூலம் எடையைக் கட்டுப்படுத்த உதவுகின்றன.
குடலில் உள்ள GLP-1 அளவுகள் அதிகரிப்பது, குடல் செயல்பாட்டை மாற்றும் நியூரான்களைத் தூண்டி, திருப்தியடைந்ததாக உணர வைக்கிறது. இது மனநிறைவைக் குறிக்கும் மூளைப் பாதைகளையும் செயல்படுத்துகிறது. பின்னர், திருப்தி மற்றும் போதுமான அளவு சாப்பிட்ட உணர்வை ஏற்படுத்துகிறது. அவை குளுக்கோஸ் அளவை நிர்வகிக்க உதவுகின்றன. மேலும், அவை நீரிழிவு நோய்க்கான சிறந்த சிகிச்சையாக அமைகின்றன.
Semaglutide GLP-1 ஏற்பிகளை (receptors) மட்டுமே குறிவைக்கிறது. இருப்பினும், டிர்ஸ்படைடு, குளுக்கோஸ் சார்ந்த இன்சுலினோட்ரோபிக் பாலிபெப்டைட் எனப்படும் மற்றொரு ஹார்மோனின் செயல்பாட்டை வேகப்படுத்துகிறது. GLP-மூளை மற்றும் கொழுப்பு செல்களில் உள்ள ஏற்பிகள் மூலம் எடையை ஒழுங்குபடுத்துகிறது. GLP-1 மற்றும் குளுக்கோஸ் சார்ந்த இன்சுலினோட்ரோபிக் பாலிபெப்டைட் (glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP)) இணைந்து செயல்படுவது ஒன்றுக்கொன்று விளைவுகளை மேம்படுத்துவதாக எலி லில்லி கூறுகிறார்.
உலகளாவிய சோதனைகளை உறுதியளிக்கிறது
Zepbound-க்கான உலகளாவிய சோதனைகள் நேர்மறையான முடிவுகளைக் காட்டின. மூன்றாம் கட்ட சோதனையில் 2,539-பேர் சோதனை செய்து கொண்டனர். 5 mg, 10 mg, அல்லது 15 mg ஆகிய மூன்று டோஸ்களில் ஒன்றைப் பெறுவதற்கு தோராயமாக நியமிக்கப்பட்டனர்:
72 வார சோதனைக் காலத்தில், 5 mg டோஸில் பங்கேற்பாளர்கள் தங்கள் உடல் எடையில் சராசரியாக 15% இழந்தனர். 10 மி.கி டோஸ் உள்ளவர்கள் 19.5% குறைவும். 15 மி.கி குழு மிகவும் குறிப்பிடத்தக்க எடை இழப்பை அடைந்தது, குறிப்பிடத்தக்க 20.9%- குறைப்பு இருந்தது. இது 75 கிலோ எடையுள்ள ஒருவருக்கு 15 கிலோவிற்கு குறைப்பாகும். இந்த குழுவில் உள்ள 91% நபர்கள் தங்கள் உடல் எடையில் குறைந்தது 5% இழந்துள்ளனர். மாறாக, மருந்துப்போலி குழுவின் சராசரி எடை இழப்பு 3.1% மட்டுமே. இந்த மேம்பாடுகள் அனைத்து முன்னரே தீர்மானிக்கப்பட்ட கார்டியோமெட்டபாலிக் நடவடிக்கைகளிலும் மேம்பாடுகளுடன் சேர்ந்தன.
இந்த சோதனைகளின் அடிப்படையில், இந்திய பங்கேற்பாளர்களின் தரவு உட்பட, Zepbound இந்தியாவில் ஒழுங்குமுறை அங்கீகாரத்தைப் பெற்றது. இருப்பினும், நிபுணர் குழு ஒரு நிபந்தனை விதித்தது: முந்தைய ஆய்வுகளில் கண்டறியப்படாத பக்கவிளைவுகளைக் கண்காணிக்கவும், இந்தியாவின் பலதரப்பட்ட மக்களிடையே மருந்தின் செயல்திறனை மதிப்பிடவும், எலி லில்லி IV-ஆம் கட்ட சந்தைப்படுத்தலுக்குப் பிந்தைய கண்காணிப்பு சோதனையை நடத்த வேண்டும். எலி லில்லியின் கூற்றுப்படி, குமட்டல், வயிற்றுப்போக்கு, வாந்தி, மலச்சிக்கல், வயிற்று வலி, அஜீரணம், உட்செலுத்தப்பட்ட இடத்தில் எதிர்வினைகள், சோர்வு, ஒவ்வாமை எதிர்வினைகள், ஏப்பம், முடி உதிர்தல் மற்றும் நெஞ்செரிச்சல் ஆகியவை Zepbound-இன் பொதுவான பக்க விளைவுகளாகும்.
தைராய்டு புற்றுநோய் உட்பட தைராய்டு கட்டிகளின் ஆபத்து பற்றி எலி லில்லி குறிப்பாக எச்சரிக்கிறார். கழுத்தில் கட்டி அல்லது வீக்கம், கரகரப்பு, விழுங்குவதில் சிரமம் அல்லது மூச்சுத் திணறல் போன்ற அறிகுறிகளைக் கவனிக்குமாறு தனிநபர்களுக்கு அவர்கள் அறிவுறுத்துகிறார்கள். மெடுல்லரி தைராய்டு கார்சினோமா (medullary thyroid carcinoma (MTC)) அல்லது மல்டிபிள் எண்டோகிரைன் நியோபிளாசியா நோய்க்குறி வகை 2 (MEN 2), எண்டோகிரைன் சுரப்பிகளைப் பாதிக்கும் ஒரு அரிய மரபணுக் கோளாறின் வரலாறு கொண்ட நபர்களால் Zepbound-ஐப் பயன்படுத்தக்கூடாது. Zepbound ஒரு பரிந்துரைக்கப்பட்ட மருந்து மற்றும் ஒப்பனை எடை இழப்பு நோக்கங்களுக்காக பயன்படுத்தப்படக்கூடாது.
மருந்து நிறுத்தப்பட்டால் எடை மீண்டும் அதிகரிக்கும்
உடல் பருமன் மருந்துகள் விரைவான தீர்வுகள் அல்ல - நிலையான எடை இழப்பு மற்றும் பிற நன்மைகளுக்கு அவை தொடர்ந்து எடுக்கப்பட வேண்டும் என்று சோதனை தரவு காட்டுகிறது.
327 பங்கேற்பாளர்களுடன் STEP 1 எனப்படும் ஒரு ஆய்வு நீட்டிப்பில், 68 வாரங்களுக்கு Wegovy-ஐப் பயன்படுத்துபவர்கள் தங்கள் உடல் எடையில் சராசரியாக 17.3%-ஐ இழந்தனர். அதே நேரத்தில் மருந்துப்போலியில் உள்ளவர்கள் 2.0% மட்டுமே இழந்தனர். இருப்பினும், மருந்தை நிறுத்திய 120-வது வாரத்தில், Wegovy பயன்படுத்தியவர்கள் எடை மீண்டும் அதிகரித்தது. இதன் விளைவாக மருந்துப்போலி குழுவின் 0.1% உடன் ஒப்பிடும்போது சராசரியாக 5.6% மட்டுமே எடை இழப்பு ஏற்பட்டது. சிகிச்சையின்போது காணப்பட்ட இதயம் மற்றும் வளர்சிதை மாற்ற ஆரோக்கிய மேம்பாடுகள் சிகிச்சை நிறுத்தத்திற்குப் பிறகு இயல்பு நிலைகளுக்குத் திரும்புகின்றன.