மருத்துவ பரிசோதனைகள், நெறிமுறைகள் மற்றும் அதிகாரத்தின் தலையீடுகள்

 ஜனவரி 10, 2021 அன்று, நான்கு பிரதிநிதிகள் பிரதமர் நரேந்திர மோடிக்கும் அப்போதைய சுகாதாரம் மற்றும் குடும்ப நலத்துறை அமைச்சர் டாக்டர் ஹர்ஷ் வர்தனுக்கும் கடிதம் எழுதினர். போபால் காஸ் பீடிட் மகிளா ஸ்டேஷனரி கர்மச்சாரி சங்கத்தைச் (Bhopal Gas Peedit Mahila Stationary Karmchari Sangh) சேர்ந்த ரஷிதா பீ, போபால் காஸ் பீடிட் மகிளா புருஷ் சங்கர்ஷ் மோர்ச்சாவைச் (Bhopal Gas Peedit Mahila Purush Sangharsh Morcha) சேர்ந்த நவாப் கான், தகவல் மற்றும் செயலுக்கான போபால் குழுவிலிருந்து(Bhopal Group for Information and Action, and Nausheen)  ரச்னா திங்ரா மற்றும் டவ் கார்பைடுக்கு எதிரான குழந்தைகள் அமைப்பிலிருந்து (Children Against Dow Carbide.) நௌஷீன் கான் ஆகியோர் பிரதிநிதிகளாக இருந்தனர்.

அவர்கள் தங்கள் கடிதத்தில், பாரத் பயோடெக்கின் கோவாக்சின் மருத்துவ பரிசோதனையில் முறைகேடுகள் மற்றும் நெறிமுறை மீறல்கள் இருப்பதாக குற்றம் சாட்டியுள்ளனர். மத்திய பிரதேச மாநிலம் போபாலில் உள்ள மக்கள் மருத்துவமனை இந்த சோதனையை நடத்தியது. பாதிக்கப்படக்கூடிய குழுக்களைச் சேர்ந்த சோதனை பங்கேற்பாளர்கள் சுரண்டப்பட்டதாக அவர்கள் கூறினர். வழக்கு விசாரணையை நிறுத்தவும், குற்றவாளிகளுக்கு தண்டனை வழங்கவும், பங்கேற்பாளர்களுக்கு இழப்பீடு வழங்கவும் கோரிக்கை விடுத்தனர்.

கடிதம் பல நெறிமுறை மீறல்களைக் பற்றி குற்றம் சாட்டியது: முறையற்ற ஒப்புதல் நடைமுறைகள், பாதிக்கப்படக்கூடிய மக்களை ஆய்வில் சேர்த்தல், பாதகமான நிகழ்வுகளைப் பற்றி புகாரளிக்கத் தவறியது மற்றும் சோதனை செய்பவர்களுக்கு போதிய கண்காணிப்பு மற்றும் பின்தொடர்தல் இல்லாமை.

சமூக ஆர்வலர்கள் அவசரமாக விசாரணை தளத்தில் ஆய்வை நிறுத்துமாறு கோரினர் மற்றும் தன்னிச்சையான விசாரணைக்கு அழைப்பு விடுத்தனர். கடிதம் மற்றும் அடுத்தடுத்த நடவடிக்கைகள் என்ன ஆனது என்பது பற்றி தெளிவாகத் தெரியவில்லை. இந்திய மருந்துக் கட்டுப்பாட்டாளரான மத்திய மருந்துகள் தரநிலைக் கட்டுப்பாட்டு அமைப்பு, "மருத்துவ சோதனை முறையின் கீழ் கோவாக்சின் கட்டுப்படுத்தப்பட்ட பயன்பாடு" (Restricted Use of Covaxin under Clinical Trial Mode) என்ற முறையில் மூன்றாம் கட்ட ஆய்வுக்கான ஆட்சேர்ப்பை முடிப்பதற்கு முன்பே தடுப்பூசி பயன்பாட்டிற்க்கு ஒப்புதல் அளித்துள்ளது. இந்த சொற்றொடர்  மற்றும் செயல்முறை இந்தியாவின் மருந்து ஒழுங்குமுறை கட்டமைப்பில், குறிப்பாக மருந்துகள் மற்றும் அழகுசாதனப் பொருட்கள் சட்டம் மற்றும் அதனுடன் இணைந்த மருந்துகள் மற்றும் அழகுசாதன விதிகள், 2019 (Drugs and Cosmetics Act and its accompanying Drugs and Cosmetics Rules, 2019) இல் குறிப்பிடப்படவில்லை.

நெறிமுறை குழுக்கள் மற்றும் இடித்துரைப்பாளர்கள் (Ethics committees and whistle-blowers)

நோய்த்தடுப்புக்கான தேசிய தொழில்நுட்ப ஆலோசனைக் குழுவின் (National Technical Advisory Group on Immunization (NTAGI)) உறுப்பினரான டாக்டர் ஜேக்கப் புலியேல் (Dr. Jacob Puliyel), இந்திய உச்ச நீதிமன்றத்தில் ரிட் மனு தாக்கல் செய்தார். இது தொடர்பான தரவுகளை தேவையற்ற காலதாமதமின்றி பொதுமக்களுக்கு வழங்க வேண்டும் என்று நீதிமன்றம் கூறியுள்ளது. இது தனிப்பட்ட துறைகளின் தனியுரிமையின் பாதுகாப்பிற்கு உட்பட்டது மற்றும் 2019 விதிகளால் அனுமதிக்கப்படும் அளவிற்குட்பட்டது. சட்டப்பூர்வ தேவைகளின்படி வெளியிடப்பட வேண்டிய தரவு மற்றும் மருத்துவ பரிசோதனைகள் குறித்த உலக சுகாதார அமைப்பின் அறிக்கை பொதுமக்களுக்கு அணுகக்கூடியதாக இருக்க வேண்டும்.

கார்ல் எலியட், மினசோட்டா பல்கலைக்கழகத்தில் உயிரியல் நெறியாளர், தத்துவவாதி மற்றும் இடித்துரைப்பாளர், அவரது சமீபத்திய புத்தகமான "The Occasional Human Sacrifice – Medical Experimentation and the Price”, வளர்ச்சியின் போது நெறிமுறை வழிகாட்டுதல்களை எவ்வாறு சமரசம் செய்யப்படலாம் என்பதை ஆராய்கிறார். சாத்தியமான சிகிச்சை முகவர்கள். இந்த மீறல்களைப் பற்றிய தனிப்பட்ட அறிவைக் கொண்ட, மனசாட்சியுள்ள பணியாளர்கள் மற்றும் எப்போதாவது வெளியாட்கள் இருவரும் முக்கியப் பங்கு வகிக்கின்றனர். இந்த புத்தகம் மேற்கத்திய உலகில் டஸ்கேஜி சிபிலிஸ் (Tuskegee Syphilis) ஆய்வு மற்றும் வில்லோபுரூக் ஹெபடைடிஸ் (Willowbrook Hepatitis Study) ஆய்வு உட்பட பல்வேறு சம்பவங்களை ஆராய்கிறது. 

ஃபிரெட் ஹட்சின்சன் புற்றுநோய் மையம் மற்றும் சின்சினாட்டி மருத்துவ மையத்தின் யூஜின் சாங்கர் ரேடியோஐசோடோப் ஆய்வகம் ஆகியவற்றில் புற்றுநோய் ஆராய்ச்சியில் புரோட்டோகால் 126 (Protocol 126) இன் தாக்கத்தை ஆய்வு ஆராய்கிறது. இது மனிதர்களுக்கு கதிர்வீச்சின் விளைவுகளையும் ஆராய்கிறது. பல்கலைக்கழகத்தில் டான் மார்க்கிங்சனின் சோகமான தற்கொலையால் தூண்டப்பட்ட எலியட், பேசுவது, நெறிமுறை மறுப்பு, மரியாதை, மரியாதை, குற்ற உணர்வு, அவமானம், கண்ணியம் மற்றும் ஒருமைப்பாடு பற்றிய ஆழமான கேள்விகளை எழுப்பி, இடித்துரைப்பாளர்களின் அனுபவங்களிலிருந்து படிப்பினைகளைப் பெறுகிறார். உதாரணமாக, நான்சி ஒலிவியேரி, சட்ட நடவடிக்கைகள் உட்பட, இடித்துரைப்பாளர்கள் எதிர்கொள்ளும் பொதுவான அச்சுறுத்தல்கள் மற்றும் பேரழிவு தரும் விளைவுகளை எடுத்துக்காட்டுகிறார்.

சத்யேந்திர துபே, சண்முகம் மஞ்சுநாத் மற்றும் சஞ்சீவ் சதுர்வேதி போன்றவர்களிடம் காணப்படும் தார்மீக தைரியம் நம் சமூகத்தில் அரிதாகவே உள்ளது. அமெரிக்காவைப் போலல்லாமல், இந்தியாவில் வலுவான இடித்துரைப்பாளர் பாதுகாப்புச் சட்டங்கள் (whistle-blower protection statutes) இல்லாதது குறிப்பிடத்தக்க பிரச்சினையாகும். ஆரம்பத்தில் பொது ஊழியர்களை மட்டுமே உள்ளடக்கிய இந்தியாவின் தற்போதைய சட்டங்கள், 2015ல் மேலும் வலுவிழந்து, அவை பெரிதும் பயனற்றதாக ஆக்கப்பட்டது.

குழு சிந்தனை, அமைப்பு ரீதியான தவறுகள், நிறுவனங்கள் மீதான சார்புநிலை, பழிவாங்கும் பயம், சமூக இணக்கம், அந்தஸ்து படிநிலைகள் மற்றும் அதிகாரப் பயிற்சி ஆகியவற்றை நாம் புரிந்து கொள்ள வேண்டும். வியாபம் ஊழலை அம்பலப்படுத்திய ஆனந்த் ராய் போன்ற இடித்துரைப்பாளர் ஒருவர் ஏன் தேர்வு செய்கிறார் என்பதைப் புரிந்துகொள்ள இந்த புரிதல் முக்கியமானது.

புதுமையான சிகிச்சைகள் மற்றும் நெறிமுறைகள்

நம் நாட்டில் உயிர்காக்கும் மருந்துகளின் வளர்ச்சி சவால்களை எதிர்கொள்கிறது. நம்மிடம் பொதுவான மருந்துகளுக்கான வலுவான தொழில் உள்ளது. ஆனால், புதிய சிகிச்சை முறைகளை உருவாக்குவதில் நாம் போராடுகிறோம். இந்த மருந்துகளை உருவாக்குவது நோயாளியின் ஆபத்து மற்றும் எதிர்பார்க்கப்படும் நன்மைகளை சமநிலைப்படுத்துவதை உள்ளடக்குகிறது. பெரும்பாலும் தெளிவான முடிவுகளுக்கு போதுமான தரவு இல்லை. அங்கீகரிக்கப்பட்ட மருந்துகளைப் பயன்படுத்துவதால், இந்த அழைப்புகளைச் செய்ய மருத்துவர்கள் தகுதி பெறுவதில்லை; மருந்து வளர்ச்சிக்கு சிறப்பு அறிவு தேவை. முன்னேற்றம் காணப்பட்டாலும், மருத்துவ வளர்ச்சியை நிர்வகிப்பதில் நிபுணத்துவம் குறைவாகவே உள்ளது. மருத்துவத்துறையில் மருத்துவர்கள் போதிய வழிகாட்டுதல்கள் இல்லாமல் சிகிச்சை முறைகளை மேற்பார்வை செய்கிறார்கள், இது நெறிமுறை மீறல்களுக்கு ஆபத்தானதாகும். உதாரணமாக, கோவிட்-19 தொற்றுநோய்களின் போது, ​​இருதயவியல் மற்றும் குழந்தை மருத்துவம் போன்ற துறைகளில் நிபுணத்துவம் பெற்ற மருத்துவர்கள், தொற்றுநோய்க்கான சிகிச்சைகளை கையாள்கின்றனர், இது நம்பத்தகாத கணிப்புகளுக்கு வழிவகுத்தது. நிபுணர் குழுக்கள் "மருத்துவ சோதனை முறையில் அவசரகால பயன்பாட்டு அங்கீகாரத்தை" சந்தேகத்திற்கு இடமின்றி நியாயப்படுத்தியுள்ளன. இது தீவிர மருத்துவ நெறிமுறை மீறல்களை எடுத்துக்காட்டுகிறது. 

இந்திய நோயாளிகள் மற்றும் மருத்துவ ஆய்வுகள்

நம் நாட்டில், மருத்துவ ஆய்வுகளில் தகவலறிந்த ஒப்புதலை மீறுவதில் குறிப்பிடத்தக்க சிக்கல் உள்ளது. பல சமயங்களில், ஏழை மற்றும் படிக்காத நபர்கள், சோதனை செய்யப்படும் சிகிச்சையினால் ஏற்படக்கூடிய தீங்குகள் பற்றி முழுமையாகத் தெரிவிக்கப்படாமலேயே பதிவு செய்யப்படுகிறார்கள். நிறுவன நெறிமுறைக் குழுக்கள் இந்த சிக்கல்களைத் தடுக்க வேண்டும், ஆனால் அவற்றின் உண்மையான செயல்திறன் பரவலாக வேறுபடுகிறது.

காயத்ரி சபர்வால் மற்றும் சகாக்கள், PLOS குளோபல் பப்ளிக் ஹெல்த் ஆராய்ச்சி இதழின் 2022 வெளியீட்டில், இந்தியாவின் மருத்துவ பரிசோதனைகள் பதிவேட்டில் பதிவு செய்யப்பட்ட 1,359 முதற்கட்ட அல்லது மூன்றாம்கட்ட மருத்துவ பரிசோதனைகளை மதிப்பாய்வு செய்தனர். நெறிமுறைக் குழுக்கள் எவ்வாறு செயல்படுகின்றன என்பதில் அவர்கள் கடுமையான குறைபாடுகளைக் கண்டறிந்தனர்.  இதில் எந்த மேற்பார்வையும் இல்லாமல் சோதனைகள் மற்றும் பல தளங்கள் ஒரே நெறிமுறைக் குழுவால் அங்கீகரிக்கப்பட்டன. மருத்துவ நெறிமுறைகளைப் பாதுகாப்பதற்கான பாதுகாப்பு அம்சங்கள் நம் நாட்டில் பெரும்பாலும் பயனற்றவை என்பதை இந்த பகுப்பாய்வு வெளிப்படுத்துகிறது. இது குழு உறுப்பினர்களின் திறனை விமர்சிக்கவில்லை. ஆனால், தொற்றுநோய்களின் போது கொரோனிலின் (Coronil) வளர்ச்சியைப் போன்ற சிக்கல்களை எடுத்துக்காட்டுகிறது. தொழில்துறையின் சில பகுதிகள், குறிப்பாக ஆயுஷ் அமைச்சகத்தால் ஆதரிக்கப்படுபவை, மோசமாக வடிவமைக்கப்பட்ட மற்றும் மேற்பார்வை செய்யப்படாத "மருத்துவ ஆய்வுகள்" மூலம் தங்கள் தயாரிப்புகளுக்கு நம்பகத்தன்மையைக் கொடுக்க இந்த விதிமுறைகளை அடிக்கடி தவறாகப் பயன்படுத்துகின்றன.

தொற்றுநோய்களின் போது கொரோனில் வளர்ச்சியின் போது காணப்பட்டதைப் போல, நெறிமுறைக் குழு உறுப்பினர்களின் திறன் கேள்விக்குரியது. ஆயுஷ் அமைச்சகம் மேற்பார்வை இல்லாத மோசமாக வடிவமைக்கப்பட்ட மற்றும் செயல்படுத்தப்பட்ட "மருத்துவ ஆய்வுகளுடன்" விதிமுறைகளை துஷ்பிரயோகம் செய்யும் தொழில்துறையின் ஒரு பகுதியை ஊக்குவிக்கிறது. 

எலியட்டின் புத்தகத்தில், முக்கிய செய்தி தெளிவாக உள்ளது: பொறுப்புக்கூறல் மீதான கோப்புகள் மற்றும் நிலுவைகளின் பயனுள்ள அமைப்புகள் கூட சக்திவாய்ந்த நபர்களால் குறைமதிப்பிற்கு உட்படுத்தப்படலாம். மேற்கத்திய அமைப்புகளுடன் ஒப்பிடுகையில், நம்முடையது இதேபோல் செயல்படுவதில் இருந்து வெகு தொலைவில் உள்ளது. நாம் தவறுகளை திறம்பட எதிர்கொள்ள விரும்பினால், முதலில் ஒரு உறுதியான அடித்தளத்தை நிறுவ வேண்டும், அது தற்போது இல்லை.