இறக்குமதியை நம்பியிருப்பது மருந்துத் தொழிலில் ஒரு உறைய வைக்கும் விளைவை ஏற்படுத்தக்கூடும், இது தொடர்புடையதாக இருக்கும் திறனை பலவீனப்படுத்துகிறது.
2021-ஆம் ஆண்டில் மொத்த சுகாதாரச் செலவில் 47.1%-க்கு வெளியே சுகாதாரச் செலவுகள் இருக்கும் நிலையில், குறிப்பாக இந்தியாவில் மருத்துவச் செலவுகளைக் கட்டுப்படுத்த மருந்துகளின் மலிவுத்தன்மையை உறுதிப்படுத்துவது அவசியம். தற்போதுள்ள மருந்துகளின் விலைகள், உள்ளூர் உற்பத்தியை ஊக்குவிப்பதன் மூலம் முக்கியமான மருந்துகளுக்கான போட்டி சூழலை ஏற்படுத்துவதே சிறந்த வழி. எவ்வாறாயினும், இறக்குமதிகள் மூலம் உள்நாட்டு தேவைகளை பூர்த்திசெய்ய அரசாங்கம் இரண்டு முயற்சிகளை எடுத்துள்ளது, இது உள்நாட்டு தொழில்துறையில் உறையவைக்கும் விளைவை ஏற்படுத்தக்கூடும்.
முதல் முயற்சியாக செலவினத் துறை (Department of Expenditure (DoE)) மூலம் முதலில் ஆணை பிறப்பிக்கப்பட்டது. இந்த ஆணை மத்திய அரசுத் திட்டங்களுக்கு உலகளாவிய டெண்டர்கள் மூலம் 120 மருந்துகளை வாங்க சுகாதார அமைச்சகத்திற்கு அனுமதி அளித்தது. இந்த பட்டியலில் அதிகம் விற்பனையாகும், பல நீரிழிவு எதிர்ப்பு மற்றும் புற்றுநோய் எதிர்ப்பு மருந்துகள் உள்ளன. தற்போது, இந்த மருந்துகளை விற்கும் நிறுவனங்கள் இந்தியாவில் சந்தை விற்பனை முற்றுரிமை வைத்திருக்கின்றன. இதற்கு முக்கியமான காரணங்கள் காப்புரிமை பாதுகாப்பு, ஒழுங்குமுறை தடைகள் போன்றவை ஆகும். கூடுதலாக, இந்த 120 மருந்துகளில்
40க்கும் மேற்பட்டவற்றிற்கு, வாங்க வேண்டிய ஒரு குறிப்பிட்ட பிராண்டை செலவினத் துறை குறிப்பிடுகிறது. இது வெளிநாட்டு நிறுவனங்களின் விற்பனை முற்றுரிமை கட்டுப்பாட்டை மேலும் வலுப்படுத்தக்கூடும்.
இரண்டாவது முயற்சி 2024-25-ஆம் ஆண்டிற்கான நிதிநிலை அறிக்கையில் முன்மொழியப்பட்டது. அஸ்ட்ராஜெனெகா(AstraZeneca) விற்பனை செய்யும் மூன்று புற்றுநோய் மருந்துகளுக்கான 10-12% சுங்க வரியை நீக்க பரிந்துரைத்தது. இதற்கு காரணம் இந்த மருந்துகளில் சிலவற்றின் விலை மிக அதிகமாக இருப்பதால், இறக்குமதி வரி குறைப்பு, அவற்றை மலிவு விலையில் மாற்றுவதற்கு சிறிதளவு பங்களிக்கும்.
இந்த நடவடிக்கைகள் உள்நாட்டு உற்பத்தியாளர்களை ஊக்குவிப்பதில்லை மற்றும் நாடும் இறக்குமதியை சார்ந்தே இருக்கும். அவை தயாரிப்பு காப்புரிமை மற்றும் உயிரி சிகிச்சைகளின் சந்தைப்படுத்தல் ஒப்புதலுக்கான ஒழுங்குமுறை வழிகாட்டுதல்கள் போன்ற உள்நாட்டு தொழில்துறை எதிர்கொள்ளும் இரண்டு தடைகளை மேலும் வலுப்படுத்தக் கூடும் .
புதிய மருந்துகள் பொதுவாக காப்புரிமை பாதுகாப்பின் கீழ் உள்ளன. இது இந்திய நிறுவனங்கள் மலிவு விலையில் மரபியல்சார் / உயிரியல்சார் (generics biosimilars) உற்பத்தி செய்வதைத் தடுக்கிறது. இதற்கிடையில், உயிரியல்சார் சந்தைப்படுத்தல் ஒப்புதலைப் பெறுவதற்கு விலையுயர்ந்த மற்றும் நேரத்தைச் செலவழிக்கும் தேவைகளை விதிக்கும் ஒழுங்குமுறை வழிகாட்டுதல்கள் உள்நாட்டு உற்பத்தியாளர்களை மோசமாகப் பாதிக்கலாம். இது உள்நாட்டு உற்பத்தியாளர்களை எதிர்மறையாகப் பாதிக்கும். எவ்வாறாயினும், ஆக்கப்பூர்வமான அரசாங்க நடவடிக்கை இரண்டு தடைகளையும் கடக்க முடியும். காப்புரிமைச் சட்டத்தில் பல பொதுநல விதிகள் உள்ளன. அவை உள்ளூர் உற்பத்தியை ஊக்குவிக்க செயல்படுத்தப்படலாம். இதேபோல், உள்நாட்டு நிறுவனங்களின் சுமையைக் குறைக்க, உயிரி சிகிச்சை முறைகளின் சந்தைப்படுத்தல் ஒப்புதலுக்கான ஒழுங்குமுறை வழிகாட்டுதல்களை பொருத்தமான முறையில் திருத்தலாம்.
காப்புரிமைச் சட்டத்தின் 83வது பிரிவு, "கண்டுபிடிப்புகளை ஊக்குவிப்பதற்காகவும், கண்டுபிடிப்புகள் இந்தியாவில் வணிக ரீதியாகவும், தாமதமின்றி நியாயமான முறையில் நடைமுறைப்படுத்தக்கூடிய முழு அளவிற்கும் செயல்படுவதைப் பாதுகாப்பதற்காகவும் வழங்கப்படுகின்றன. மேலும், அவை சாதரணமாக வழங்கப்படவில்லை. காப்புரிமை பெற்ற கண்டுபிடிப்பின் பயனை பொதுமக்களுக்கு நியாயமான மலிவு விலையில் கிடைக்கச் செய்ய காப்புரிமைகள் வழங்கப்படுகின்றன என்றும் கூறுகிறது. இந்த முக்கிய வலியுறுத்தல்கள் கணிசமான விதிகளால் செயல்படுத்தப்படுகின்றன. காப்புரிமை வைத்திருப்பவர்கள் சட்டத்தின் கீழ் அவர்களின் உரிமைகளுக்கு உத்தரவாதம் அளிக்கப்பட்டாலும், அவர்கள் பொது நலனுக்கு பாதகமான முறையில் செயல்பட முடியாது என்பதை உறுதிப்படுத்துகிறது.
காப்புரிமை பெற்ற மருந்து "நியாயமான மலிவு விலையில் பொதுமக்களுக்கு கிடைக்கவில்லை என்றால்," இந்தியாவில் தயாரிப்பை தயாரிக்க விரும்பும் எந்தவொரு நிறுவனத்திற்கும் கட்டாய உரிமங்கள் (compulsory licences (CL)) வழங்கப்படலாம். கட்டாய உரிமங்கள் (CL) வழங்குவது மருந்து மலிவு விலையை உறுதி செய்வதற்கான மிகச் சிறந்த வழியாகும். ஆனால், இது ஒரு முறை மட்டுமே செய்யப்பட்டுள்ளது. ஒரு மருந்துக்கு கிட்டத்தட்ட மூன்று லட்சம் ரூபாய் வசூலிக்கும் போது, ஒரு இந்திய நிறுவனம் கட்டாய உரிமங்கள் (CL) மூலம் 8,000 ரூபாய்க்கு தயாரிக்க பயன்படுத்தியது. மருந்துகளின் விலை உயர்ந்த போதிலும், காப்புரிமை அலுவலகம் வேறு எந்த மருந்துக்கும் கட்டாய உரிமங்கள் (CL) வழங்கவில்லை. தொற்றுநோய்களின் போது கட்டாய உரிமங்கள் (CL) வழங்குவதை அரசாங்கம் எதிர்த்தது. இது அமெரிக்க அரசாங்கத்தின் நிலைப்பாட்டிலிருந்து மிகவும் வேறுபட்டது. இது தொற்றுநோய்களின்போது பல காப்புரிமைகளுக்கு உரிமங்களை வழங்கியது.
இந்தியாவின் காப்புரிமைச் சட்டம் (Patents Act) அரசாங்க பயன்பாட்டு உரிமங்களை வழங்கவும் அனுமதிக்கிறது என பிரிவு 100 கூறுகிறது, "வழங்கப்பட்ட காப்புரிமைகள் பொது சுகாதாரத்தைப் பாதுகாப்பதற்கான நடவடிக்கைகளை எடுப்பதை இந்திய அரசு எந்த வகையிலும் தடுக்கவில்லை." காப்புரிமை பெற்ற மருந்துகளின் பொதுவான பதிப்புகளை உள்நாட்டு உற்பத்தியை செயல்படுத்த அரசாங்க பயன்பாட்டு உரிமங்களை வழங்க இந்த பிரிவு அனுமதிக்கிறது.
உயிரியல்சார் வழிகாட்டுதல்கள்
இந்தியாவில் உயிரியல்சார் மருந்துகளைச் சந்தைப்படுத்தலுக்கான ஒப்புதல்கள் மற்றும் வழிகாட்டுதல்கள் காலாவதியானவை. உதாரணமாக, தற்போதைய வழிகாட்டுதல்களுக்கு கட்டாய ஆய்வுகள் தேவைப்படுகின்றன. அவை அமெரிக்கா மற்றும் ஐரோப்பிய ஒன்றியம் போன்ற கடுமையான ஒழுங்குமுறை தரநிலைகளைக் கொண்ட வளர்ந்த நாடுகளில் கூட இனி தேவையில்லை. மேலும், உயிரியல்சார் சந்தைப்படுத்தல் ஒப்புதலுக்கான உலக சுகாதார நிறுவனம் (WHO) மற்றும் ஐக்கிய இராச்சியம் (united kingdom) வழிகாட்டுதல்கள் மருத்துவ சோதனை தேவைகளை விதிவிலக்காகக் கருதுகின்றன. அதே நேரத்தில், இந்திய வழிகாட்டுதல்கள் இன்னும் கட்டாய மருத்துவ பரிசோதனைகளை வலியுறுத்துகின்றன. இந்த தேவைகள் இந்திய உற்பத்தியாளர்களுக்கு மற்றொரு தடையை உருவாக்குகின்றன. சர்வதேச பொதுவான மற்றும் உயிரியல்சார் மருந்துகள் சங்கம் (International Generic and Biosimilar Medicines Association) சமீபத்தில் "இந்த நகல் தேவைகளை நீக்குவதிலிருந்து நேரத்தையும் வளங்களையும் சேமிப்பது நோயாளி அணுகலில் அர்த்தமுள்ள தாக்கத்தை ஏற்படுத்தும்" என குறிப்பிட்டது.
புற்றுநோய் மருந்துகள் மீதான முன்மொழியப்பட்ட வரி தள்ளுபடி மற்றும் முக்கியமான மருந்துகளுக்கான உலகளாவிய டெண்டர் ஆகியவை காப்புரிமைச் சட்டத்தின் விதிகளைப் பயன்படுத்தி, உள்நாட்டு உற்பத்தியின் மூலம் மருந்துகளின் அணுகல் மற்றும் மலிவு விலையை மேம்படுத்துவதற்கான நாடாளுமன்றத்தின் உத்தரவுகளுக்கு முரணாக உள்ளன. இறக்குமதியை நம்பியிருப்பது மருந்துத் தொழிலுக்கு தீங்கு விளைவிக்கும். அரசாங்கம் அதன் சமீபத்திய முடிவுகளை மறுபரிசீலனை செய்ய வேண்டும். மேலும், முக்கியமாக, உள்நாட்டு மருந்துத் துறையின் வளர்ச்சியை ஆதரிக்க அதன் கொள்கைகளை சீரமைக்க வேண்டும்.
பிஸ்வஜித் தார், பேராசிரியர், சமூக மேம்பாட்டு கவுன்சில், புது தில்லி. தேர்ட் வேர்ல்டு நெட்வொர்க் அமைப்பில் கே.எம்.கோபகுமார், ஆராய்ச்சியாளராகவும் சேத்தாலி ராவ், ஆலோசகராகவும் உள்ளனர்.