மனித பாப்பிலோமா வைரஸ்க்கு (human papilloma virus (HPV)) எதிராக பெண் குழந்தைகளுக்கு தடுப்பூசி போடுவதற்கான இந்தியாவின் முயற்சி அதன் நேரம், விளம்பரப்படுத்துதல் மற்றும் செலவு பற்றிய கேள்விகளை எழுப்புகிறது.
மனித பாப்பிலோமா வைரஸுக்கு (HPV) எதிரான தடுப்பூசி கர்ப்பப்பை வாய்ப் புற்றுநோயையும் (cervical cancer) அதன் விளைவாக ஏற்படும் மரணத்தையும் எவ்வாறு தடுக்கிறது என்பது குறித்து இந்தியாவின் பொது சுகாதாரத் துறை சமீபத்தில் ஒருதலைப்பட்சமான கலந்துரையாடலுக்கு உட்பட்டது. சுவாரஸ்யமாக, மனித பாப்பிலோமா வைரஸ் (HPV) கர்ப்பப்பை வாய்ப் புற்றுநோயை ஏற்படுத்துகிறது என்பது சந்தேகத்திற்கு இடமின்றி நிரூபிக்கப்படவில்லை. மனிதர்களைப் பாதிக்கும் 200 இனங்களில் (strains) ஒன்றிரண்டு இனங்கள் மட்டுமே முன்-புற்றுநோய் காயங்கள் (precancerous lesions) தொடர்புடையவை. கர்ப்பப்பை வாய்ப் புற்றுநோயால் (cervical cancer) இறக்கும் பெண்களில் பெரும்பாலானவர்கள் HPV வைரஸால் நேர்மறையாக தாக்கப்பட்டுள்ளனர். ஆனால், ஆண்கள் உட்பட பெரும்பாலான HPV-நேர்மறை நபர்கள் புற்றுநோயை உருவாக்குவதில்லை அல்லது அதிலிருந்து இறப்பதில்லை.
இந்தியாவின் மக்கள்தொகை அடிப்படையிலான புற்றுநோய் பதிவுகள் (Population Based Cancer Registries (PBCR)) மற்றும் புற்றுநோய்க்கான சர்வதேச ஆராய்ச்சி நிறுவனம் (International Agency for Research on Cancer (IARC)) ஆகியவை கர்ப்பப்பை வாய்ப் புற்றுநோயின் பரவலில் சரிவைக் குறிப்பிட்டுள்ளன. இந்தப் போக்கு இந்தியாவிலும் உலக அளவிலும் காணப்படுகிறது. தடுப்பூசி பாதுகாப்பு அல்லது செயல்திறனைப் பொருட்படுத்தாமல் இது காணப்படுகிறது. எனவே, HPV க்கு எதிராக அனைத்து பெண்களுக்கும் தடுப்பூசி போடுவதற்கான வலுவான உந்துதல் நியாயமற்றது, ஏனெனில் HPV பாலியல் தொடர்பு மூலம் பரவுகிறது, காற்று, நீர் அல்லது தொற்றுநோயால் அல்ல, அதிக ஆபத்துள்ள குழுக்களில் கவனம் செலுத்துவது நல்லது. மேற்கத்திய நாடுகளில் உள்ள இளம் பெண்களுக்கு HPV தடுப்பூசியை வழங்குவதற்கான ஒரு முக்கிய காரணம், பல பாலியல் பங்காளிகளைக் கொண்ட டீன் ஏஜ் பெண்கள் வைரஸைப் பரப்பலாம், இது அனைவருக்கும் ஆபத்தை ஏற்படுத்தும். இந்த யோசனை இந்திய சமுதாயத்தில் சர்ச்சைக்குரியது மற்றும் நியாயமற்றதாக தோன்றுகிறது, ஏனெனில் ஆண்களும் வைரஸை பரப்பலாம்.
தடுப்பூசி உற்பத்தியின் தொடக்கம்
இந்தக் கட்டுரையானது, உள்நாட்டு HPV-வைரஸ் தடுப்பூசிகளின் நேரம், விளம்பரப்படுத்தல் மற்றும் விலை நிர்ணயம் போன்ற மூன்று முக்கியப் பிரச்சினைகளில் கவனம் செலுத்துகிறது. சில அதிக ஆபத்துள்ள மக்களுக்கு இந்த தடுப்பூசிகள் முக்கிய பயனுள்ளதாக உள்ளது என்று கருதப்படுகிறது. இந்திய சீரம் நிறுவனம் (Serum Institute of India (SII)) 'செர்வாவாக்' (Cervavac) என்ற மருந்தை உருவாக்கி செலவு குறைந்த உள்நாட்டு தடுப்பூசியாக சந்தைப்படுத்தியது. அமெரிக்கா, ஆஸ்திரேலியா மற்றும் பிற வளர்ந்த நாடுகளில் காப்புரிமை பெற்ற HPV-வைரஸ் தடுப்பூசி அறிமுகப்படுத்தப்பட்ட பின்னர் இந்த 'உள்நாட்டு' (indigenous) தடுப்பூசியை உருவாக்க கிட்டத்தட்ட இருபதாண்டுகள் ஆனது ஏன் என்பது ஒரு முக்கிய கேள்வியாக உள்ளது. HPV-வைரஸ் நோய்த்தொற்றுகளுக்கு எதிராக நோய் எதிர்ப்பு சக்தியைத் தூண்டுவதற்கு rDNA நுட்பங்கள் மூலம் உற்பத்தி செய்யப்படும் வைரஸ் போன்ற துகள்களை (virus-like particles (VLPs)) செர்வாவாக் (Cervavac) என்ற மருந்து பயன்படுத்துகிறது. 1970-களின் முற்பகுதியில் உருவாக்கப்பட்ட ஹெபடைடிஸ்-பி (Hepatitis-B) தடுப்பூசியைத் தொடர்ந்து, இந்த கர்ப்பப்பை வாய்ப் புற்றுநோய் (cervical cancer) தடுப்பூசி உலகளவில் இரண்டாவது rDNA தடுப்பூசி என்பது குறிப்பிடத்தக்கது.
rDNA முறைகளுக்கு முன்பு, தடுப்பூசிக்கான உற்பத்தி பெரும்பாலும் தொண்டு அல்லது பொதுத் துறைகளால் நிர்வகிக்கப்பட்டது. இதன் இனங்கள் (strains) மற்றும் தொழில்நுட்பங்களின் பரவலான பகிர்வு இருந்து வருகிறது. மேலும், இதன் தடுப்பூசிகள் பொதுவாக காப்புரிமை பெறவில்லை. 1980-களில் அமெரிக்க காப்புரிமைச் சட்ட (U.S. Patent Act) திருத்தங்களுடன் இது மாறியுள்ளது. இது, மரபணு மாற்றப்பட்ட உயிரினங்கள் (genetically modified organisms (GMO)) மற்றும் வாழ்க்கை செயல்முறைகளுக்கு காப்புரிமை பெற அனுமதித்தது. பே-டோல் சட்டம் (Bayh-Dole Act) பொது நிதியுதவி பெற விஞ்ஞானிகள் மூலம் நிறுவனங்களை நிறுவ அனுமதித்தது. இது தடுப்பூசிக்கான கண்டுபிடிப்புகளை மேலும் மாற்றியது. 1995 முதல் டிரிப்ஸ் ஒப்பந்தத்தின் (Agreement on Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights (TRIPS)) மூலம் அமெரிக்க காப்புரிமைச் சட்டங்களை உலகளவில் ஏற்றுக்கொண்டது உலகளவில் தடுப்பூசியின் வளர்ச்சியை கணிசமாக மாற்றியது.
தடுப்பூசி கண்டுபிடிப்பு குறிப்பிடத்தக்க மாற்றங்களுக்கு உட்பட்டது. இந்த மாற்றங்கள் அதன் அமைப்பு, காப்புரிமைக்கான உத்திகள் மற்றும் கல்வி மற்றும் தொழில்துறை இரண்டிலும் விநியோக நடைமுறைகளை பாதித்தன. இந்த 'மதிப்பு கூட்டுதலின்' (value addition) முக்கியமான அம்சம், பொது 'ஆராய்ச்சியை' தனியார் வளர்ச்சியாக மாற்றுவதை சட்டப்பூர்வமாக்குவதாகும். இந்த செயல்முறையால் காப்புரிமை மூலம் ஏகபோகத்தையும் உள்ளடக்கியது. தடுப்பூசி மேம்பாடு மற்றும் உற்பத்தி உலகளவில் பொதுமக்களிடமிருந்து தனியார் துறைக்கு மாற்றப்பட்டது. இந்த மாற்றம் தாராளமயமாக்கல் மற்றும் உலகமயமாக்கல் அரசியலால் உதவியது. வில்லியம் முராஸ்கின், "சர்வதேச ஆரோக்கியத்தின் அரசியல்: குழந்தைகளுக்கான தடுப்பூசி முயற்சி மற்றும் மூன்றாம் உலகத்திற்கான தடுப்பூசிகளை உருவாக்குவதற்கான போராட்டம்" (The Politics of International Health: The Children’s Vaccine Initiative and the Struggle to Develop Vaccines for the Third World) என்ற புத்தகத்தில் இதைப் பற்றி விவாதித்தார். சமீபத்தில், ஸ்டூவர்ட் ப்ளூம் (Stuart Blume) மற்றும் பாப்டிஸ்ட் பேலாக்-பாவ்லி (Baptiste Baylac-Paouly) ஆகியோரால் திருத்தப்பட்ட ஒரு தொகுப்பு, "நோய்த்தடுப்பு மற்றும் நாடுகள்: தடுப்பூசி தயாரிப்பதற்கான அரசியல்" (Immunization and States: The Politics of Making Vaccine) என்ற தலைப்பில், இந்திய சூழ்நிலையை உள்ளடக்கியது மற்றும் இந்த தலைப்பை மேலும் விரிவாகக் கூறியது. இந்த புதிய கண்டுபிடிப்பின் நிலைமைகளின் கீழ் உருவாக்கப்பட்டது கர்ப்பப்பை வாய்ப் புற்றுநோய்க்கான (cervical cancer) முதல் தடுப்பூசியாக மெர்க்கால் கார்டசில் (Gardasil) மற்றும் உலகளவில் கிளாக்சோ ஸ்மித்க்லைன் மூலம் செர்வாரிக்ஸ் (Cervarix) என விற்பனை செய்யப்பட்டது.
HPV-வைரஸ் தடுப்பூசி பின்தங்கிய குழுக்களில் கர்ப்பப்பை வாய் புற்றுநோய் ஏற்படுவதைத் தடுக்கிறது : ஆய்வு
இந்தியாவில் தாக்கம்
இந்த முன்னேற்றங்கள் பொதுவாக இந்திய மருந்து மற்றும் உயிரி தொழில்நுட்பத் துறையிலும் குறிப்பாக தடுப்பூசி வளர்ச்சியிலும் தாக்கத்தை ஏற்படுத்தியது. ஆரம்பத்தில், இந்திய காப்புரிமைச் சட்டம்-1970 (Indian Patent Act) விவசாய மற்றும் உயிரியல் தயாரிப்புகளைத் தவிர்த்து செயல்முறை காப்புரிமைகளை மட்டுமே அனுமதித்தது. இது உள்நாட்டுத் தொழில்களின் வளர்ச்சியை வளர்த்து, இருபதாண்டுகளுக்குள் இந்தியாவை உலகளாவிய மருந்தகமாக மாற்றியது. அவை உலகளாவிய வடக்கில் (global north) அறிமுகப்படுத்தப்பட்ட சிறிது நேரத்திலேயே குறைவான விலையில் பொதுவான மருந்துகள் மற்றும் தடுப்பூசிகளை உற்பத்தி செய்தன. உதாரணமாக, ஹெபடைடிஸ்-பிக்கு (hepatitis-B) இந்தியாவில் தயாரிக்கப்பட்ட முதல் ஆர்.டி.என்.ஏ தடுப்பூசி (rDNA vaccine), செயல்முறை காப்புரிமையின் (process patent) கீழ் ஐந்து ஆண்டுகளுக்குள் சந்தையில் நுழைந்தது மட்டுமல்லாமல், உலகளாவிய வடக்கை (global north) விட குறைவான விலையில் விநியோகித்தது.
இருப்பினும், தற்போதைய தயாரிப்பு காப்புரிமை ஆட்சியின் கீழ், கர்ப்பப்பை வாய்ப் புற்றுநோய்க்கெதிராக (cervical cancer) உள்நாட்டில் உருவாக்கப்பட்ட டி.என்.ஏ தடுப்பூசி (DNA vaccine) தயாரிப்பு காப்புரிமை (product patents) காலாவதியாகும் வரை இருபதாண்டுகள் காத்திருக்க வேண்டியிருந்தது. சமீபத்தில், உலக சுகாதார அமைப்பு (World Health Organization) முக்கிய HPV தடுப்பூசி காப்புரிமைகளின் காலாவதியை அறிவித்தது. இது நேச்சர் பயோடெக்னாலஜியில் (Nature Biotechnology) பரவலாக மேற்கோள் காட்டப்பட்ட கட்டுரையில் சிறப்பிக்கப்பட்டுள்ளது.
உள்ளூர் தடுப்பூசியை உருவாக்குவதில் தாமதமானது பெரும்பாலும் பன்னாட்டு காப்புரிமை ஏகபோகங்களால் ஏற்படுகிறது. இருப்பினும், செர்வாவாக்கின் (Cervavac) அதிக சந்தை விலை புதிராகவே உள்ளது. உள்நாட்டில் தயாரிக்கப்பட்ட தடுப்பூசிக்கு முன்பு, இரண்டு பன்னாட்டு தடுப்பூசிகள் (கார்டசில் மற்றும் செர்வாரிக்ஸ்) இந்தியாவில் ஒரு டோஸுக்கு ₹.4,000 -மாக விற்கப்பட்டன. அந்த விலையில் பாதி விலையில் இருந்தாலும், தனியார் சந்தையில் உள்நாட்டில் தயாரிக்கப்படும் தடுப்பூசி இன்னும் பெருமளவில் கட்டுப்படியாகவில்லை. இது தேவைப்படும் மக்கள்தொகையில் பெரும் பகுதியினருக்கு தடுப்பூசியை எட்டாதவாறு வைத்திருக்கிறது. இன்னும் கவலையான விஷயம் என்னவென்றால், நியாயமற்ற விலை நிர்ணய உத்திதான் காரணமாக உள்ளது. இதன் விலை உண்மையில் உற்பத்தி செலவுகளை பிரதிபலிக்காது. முதலாவதாக, இந்தியத் தொழில்துறையானது rDNA தயாரிப்புகளை, குறிப்பாக தடுப்பூசிகளை, குறிப்பிட்ட அளவில் தயாரிக்க உள்கட்டமைப்பு ரீதியாக நல்ல நிலையில் உள்ளது. இரண்டாவதாக, செர்வாவாக்கின் வளர்ச்சிக்கு பில் & மெலிண்டா கேட்ஸ் அறக்கட்டளையின் (Bill & Melinda Gates Foundation (BMGF)) பெரும் சவால்கள் நிதியிலிருந்து (Grand Challenges Fund) கிட்டத்தட்ட 7 மில்லியன் டாலர் உட்பட கணிசமான நிதி கிடைத்தது. மூன்றாவதாக, செர்வாவாக் தடுப்பூசி உற்பத்திக்கு பயன்படுத்தப்படும் உள்கட்டமைப்பு கோவிஷீல்ட் தடுப்பூசி (Covishield vaccine) உற்பத்தியிலும் பயன்படுத்தப்படுகிறது. இது இந்திய அரசாங்கத்தின் உயிரி தொழில்நுட்பத் துறையால் (Department of Biotechnology) கணிசமாக ஆதரிக்கப்படுகிறது.
வளங்களின் இத்தகைய பகிரப்பட்ட பயன்பாடு, மிகவும் குறைவான விலை நிர்ணயத்தை செயல்படுத்த உண்மையான தடுப்பூசிக்கான உள்ளீடு செலவுகளைக் குறைத்திருக்க வேண்டும். இதனால், இந்திய சீரம் நிறுவனத்தின் (Serum Institute of India(SII)) விலை நிர்ணய உத்தியில் சந்தேகம் எழுகிறது. குறைந்த வர்த்தக அளவிலும் கூட அதிக அளவு லாபம் ஈட்டும் வகையில் இது வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது. கூடுதலாக வர்த்தகத்தை அதிகரிக்க அதன் அளவு மற்றும் குறைந்த விளிம்பு விலை நிர்ணயம் ஆகியவற்றின் பொருளாதாரங்களைப் பயன்படுத்துவதற்குப் பதிலாக இது செய்கிறது. எந்தவொரு தடுப்பூசியின் வெற்றிக்கும் அதிக மக்கள் தொகை பாதுகாப்பு முக்கியமானது. எனவே, இந்த அணுகுமுறை பொது சுகாதாரத்திற்கு அவசியம்.
போட்டியிடும் தடுப்பூசிகள் மிகக் குறைவு
உள்நாட்டு நிறுவனங்களிடமிருந்து போட்டியிடும் பிற தடுப்பூசிகள் இல்லாதது மற்றொரு தீவிர கவலையாகும். இந்த போட்டியிடும் தடுப்பூசிகள் Cervavac இன் தற்போதைய விலையை குறைத்திருக்கலாம். 2010-ம் ஆண்டு முதல் மற்ற உள்நாட்டு நிறுவனங்களால் குறைந்தது நான்கு வெவ்வேறு தடுப்பூசி போட்டியாளர்கள் உருவாக்கத்தில் இருப்பதால் இது ஆச்சரியமாக உள்ளது. உதாரணமாக, ஹைதராபாத்தை தளமாகக் கொண்ட சாந்தா பயோடெக்னிக்ஸ், மலிவான rDNA ஹெபடைடிஸ்-பி தடுப்பூசியை (rDNA Hepatitis-B vaccine) தயாரித்தது. அந்த நிறுவனம் 2015-ம் ஆண்டிற்குள் குறைவான விலையில் HPV தடுப்பூசியை சந்தைக்குக் கொண்டுவருவதாக உறுதியளித்தது. அவர்கள் தேசிய சுகாதார நிறுவனம் மற்றும் அமெரிக்காவில் உள்ள ஜான்ஸ் ஹாப்கின்ஸ் பல்கலைக்கழகத்தில் உரிமங்களைப் பெற்றனர். இருப்பினும், பாரிஸில் உள்ள சனோஃபி பாஸ்டர் (Sanofi Pasteur) என்பவர் சாந்தாவை வாங்கிய பிறகு இந்தத் திட்டம் சரிவைச் சந்தித்தது. சனோஃபி பாஸ்டர், மெர்க்கின் கார்டாசிலுடன் (Merck’s Gardasil) பல வழிகளில் தொடர்பு கொண்டிருந்தார். சாந்தா பயோடெக்னிக்ஸ், இந்தியன் இம்யூனோலாஜிக்கல்ஸ், பாரத் பயோடெக் மற்றும் ஜைடஸ் காடிலா ஆகியவற்றின் அறிவிப்புகள் ஒரே நேரத்தில் இருந்தபோதிலும், அவற்றின் தடுப்பூசிகள் இன்னும் கிடைக்கவில்லை. இது முந்தைய காப்புரிமை தடைகள் காலாவதியான பின்னர் இன்னும் கவலைகளை எழுப்புகிறது. சாந்தா பயோடெக்னிக்ஸ் (Shantha Biotechnics), இந்தியன் இம்யூனாலஜிக்கல்ஸ் (Indian Immunologicals), ஹைதராபாத்தில் உள்ள பாரத் பயோடெக் (Bharat Biotech) மற்றும் அகமதாபாத்தில் உள்ள ஜிடஸ் காடிலா (Zydus Cadila) உட்பட பல நிறுவனங்கள் தங்கள் HPV தடுப்பூசிகளை அறிவித்துள்ளன. இந்த தடுப்பூசிகள் அதே நேரத்தில் அறிவிக்கப்பட்டன. இருப்பினும், முந்தைய காப்புரிமை தடையின் காலாவதிக்குப் பிறகு அவை கிடைக்காதது கவலைக்குரியது.
தற்போது, ஒன்பது முதல் 26 வயதுடைய சிறுமிகளுக்கான அரசாங்கத்தின் தடுப்பூசி திட்டத்தின் ஒரு பகுதியாக செர்வாவாக் தடுப்பூசி (Cervavac vaccine) உள்ளது. இதன் விலை இரண்டு டோஸ்களுக்கு ₹.500 ஆகும். இந்த விலை அதிகமாகக் கருதப்படுகிறது. அரசாங்கத் திட்டங்களின் கீழ் வராத மில்லியன் கணக்கானவர்களுக்கு, Cervavac இன் சில்லறை விலை கடுமையாக உயர்ந்து ₹2,000 ஆக இருக்கும். குறைந்த காப்பீட்டுத் திட்ட பாதுகாப்பு மற்றும் அதிக கையுருப்புச் செலவு மீறி (out-of-pocket) சுகாதார செலவுகள் உள்ள ஒரு நாட்டில் கவலை அளிக்கிறது. கர்ப்பப்பை வாய்ப் புற்றுநோயைத் (cervical cancer) தடுப்பதற்கான அனைவருக்குமான HPV தடுப்பூசி பற்றிய நிச்சயமற்ற நிலைகள் இருந்தபோதிலும், போட்டியின்மை மற்றும் தெளிவற்ற விலை நிர்ணயம் அதன் பொது தாக்கத்தின் காரணமாக ஆராயப்பட வேண்டும்.
ஆஸ்திரேலியாவில் உள்ள குயின்ஸ்லாந்து பல்கலைக்கழகத்தில் பி.ஓம்கார் நாத் ஆராய்ச்சியாளராக பணிபுரிகிறார். ஒய். மாதவி முன்பு புதுதில்லியில் உள்ள அறிவியல் மற்றும் தொழில்துறை ஆராய்ச்சி கவுன்சில்-தேசிய அறிவியல் தொடர்பு மற்றும் தகவல் வளங்கள் நிறுவனத்தில் (CSIR-NISCAIR) முதன்மை விஞ்ஞானியாக பணியாற்றினார்.
Original article: